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喜訊丨重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會成功舉行
- 發(fā)布時間:2025-02-19 11:38
【概要描述】近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技術(shù)(上海)有限公司共同研制的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會在河南成功舉行,并成功完成首次人體給藥(First-in-Human, FIH)。
喜訊丨重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會成功舉行
【概要描述】近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技術(shù)(上海)有限公司共同研制的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會在河南成功舉行,并成功完成首次人體給藥(First-in-Human, FIH)。
- 分類:企業(yè)動態(tài)
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- 發(fā)布時間:2025-02-19 11:38
成功舉行
近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技術(shù)(上海)有限公司共同研制的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會在河南成功舉行,并成功完成首次人體給藥(First-in-Human, FIH)。
關(guān)于帶狀皰疹
帶狀皰疹(herpes zoster,HZ)由水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)引起。原發(fā)性感染該病毒首先引起水痘,之后病毒從皮膚損害部位轉(zhuǎn)移并潛伏在顱神經(jīng)節(jié)、背根神經(jīng)節(jié)和神經(jīng)軸的自主神經(jīng)節(jié)中。隨著年齡增長或機(jī)體受到某種刺激導(dǎo)致抵抗力下降時,VZV可再次被激活后引起帶狀皰疹。人群對VZV普遍易感,血清學(xué)證據(jù)顯示,成人VZV感染率高達(dá)90%以上,故人群普遍存在患帶狀皰疹可能性。帶狀皰疹可發(fā)生于任何年齡,其發(fā)生率隨年齡增加顯著上升。帶狀皰疹不僅會影響患者的身心健康,導(dǎo)致生活質(zhì)量下降,而且還會給家庭和社會帶來嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)和公共衛(wèi)生問題。
關(guān)于重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)
我公司自主研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)采用了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的gE蛋白序列,保留了優(yōu)勢抗原表位,并創(chuàng)新性搭載雙佐劑系統(tǒng),能夠有效激發(fā)VZV特異性免疫應(yīng)答。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,該疫苗在動物模型中能引發(fā)更強(qiáng)的細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng),這表明其可能具有更強(qiáng)的免疫原性。此外,該疫苗抗原蛋白表達(dá)量高,可有助于降低產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)成本。該疫苗若成功獲批上市,將有效改善當(dāng)前帶狀皰疹疫苗供應(yīng)現(xiàn)狀,為公眾提供高性價比的接種選擇,同時強(qiáng)化公司在疫苗領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。
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