易慧生物

重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細(xì)胞)(佐劑)IND申請(qǐng)中美雙報(bào)獲批

2025年8月15日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中慧生物”）與子公司易慧生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易慧生物”）聯(lián)合申報(bào)的一類新藥“重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細(xì)胞)(佐劑)”IND申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。值得關(guān)注的是，該款疫苗亦已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床批件，展現(xiàn)了其全球開發(fā)的潛力，也成為公司首個(gè)在中美雙報(bào)同時(shí)獲批臨床的品種，充分彰顯了公司的研發(fā)實(shí)力和國(guó)際化布局能力！

喜訊丨重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)成功舉行

近日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技術(shù)（上海）有限公司共同研制的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在河南成功舉行，并成功完成首次人體給藥（First-in-Human, FIH）。

喜訊！中慧生物&易慧生物雙雙獲得資質(zhì)認(rèn)定！

近日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中慧元通”）及其子公司易慧生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易慧生物”）分別被認(rèn)定為江蘇省專精特新中小企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。

流感病毒亞單位疫苗（佐劑）IND申請(qǐng)獲批

近日，易慧生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易慧生物”）與母公司江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中慧生物”）聯(lián)合申報(bào)的一類新藥“流感病毒亞單位疫苗（佐劑）”IND申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。該款疫苗的獲批，標(biāo)志著公司亞單位流感疫苗產(chǎn)品管線完成了三價(jià)、四價(jià)流感病毒亞單位疫苗適用人群的全覆蓋，可為不同年齡段，不同需求人群提供最精準(zhǔn)的選擇。

突破卡脖子技術(shù)，新型佐劑研發(fā)取得重要進(jìn)展！

?8月25日，易慧生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易慧生物”）研發(fā)團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新性佐劑研發(fā)領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，研究成果以“Dual-functional Emulsifier Based Nano-Emulsion Adjuvant Effectively Enhanced Immunogenicity of Recombinant Respiratory Syncytial Virus Vaccine in Mice”為標(biāo)題，在線發(fā)表于藥物遞送領(lǐng)域國(guó)際知名期刊《Journal of Drug Delivery Science and Technology》。