- 喜訊丨重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)成功舉行
- 喜訊!中慧生物&易慧生物雙雙獲得資質(zhì)認(rèn)定!
- 流感病毒亞單位疫苗(佐劑)IND申請獲批
- 突破卡脖子技術(shù),新型佐劑研發(fā)取得重要進(jìn)展!
- 重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)IND申請獲批
- 四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(佐劑)IND申請獲批
- 流感病毒亞單位疫苗申請獲得受理!
- 慧爾康欣獲得澳門藥物監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)
- 正痘病毒mRNA疫苗再獲新進(jìn)展
- 慧爾康欣入選2024年度江蘇省創(chuàng)新藥械專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)榜單!
- 獲得國家級(jí)表揚(yáng)!
- 突破!重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)IND申請獲得受理!

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流感病毒亞單位疫苗申請獲得受理!
- 發(fā)布時(shí)間:2024-06-07 15:44
【概要描述】2024年6月7日,易慧生物技術(shù)(上海)有限公司其母公司江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱“中慧生物”)申報(bào)的“流感病毒亞單位疫苗”申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。
流感病毒亞單位疫苗申請獲得受理!
【概要描述】2024年6月7日,易慧生物技術(shù)(上海)有限公司其母公司江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱“中慧生物”)申報(bào)的“流感病毒亞單位疫苗”申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。
- 分類:企業(yè)動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間:2024-06-07 15:44
2024年6月7日,易慧生物技術(shù)(上海)有限公司其母公司江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱“中慧生物”)申報(bào)的“流感病毒亞單位疫苗”申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。

來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站
關(guān)于流感病毒亞單位疫苗
目前,流感病毒仍然是威脅人類公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要呼吸道病原之一,季節(jié)性流感爆發(fā)或偶發(fā)的流感病毒跨種傳播和大流行給人類健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)帶來重大影響。WHO流感接種立場文件和中國疾病預(yù)防控制中心《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南》明確提出,每年接種流感疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)有效的措施,可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
今年,WHO提出在2020年3月之后,全球流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)就再?zèng)]監(jiān)測到過B/Yamagata病毒,因此建議流感疫苗不應(yīng)再包括B/Yamagata譜系組分。中慧生物積極響應(yīng),迅速動(dòng)作,完成流感病毒亞單位疫苗的申報(bào),早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市,科學(xué)應(yīng)對(duì)流感防控,為社會(huì)提供多種流感疫苗選擇。
中慧生物始終堅(jiān)持不做簡單復(fù)制,深耕亞單位流感技術(shù)領(lǐng)域。截止目前,中慧生物亞單位流感疫苗家族已涵蓋:6-35月齡人群四價(jià)流感病毒亞單位疫苗、3歲及以上人群四價(jià)流感病毒亞單位疫苗、老年人群四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(佐劑)、三價(jià)流感病毒亞單位疫苗、老年人群三價(jià)流感病毒亞單位疫苗(佐劑),以及在研的通用亞單位流感疫苗,精準(zhǔn)覆蓋各類人群所需。其中,3歲及以上人群四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣HRK-X®)已上市銷售,并以其純度高、接種副反應(yīng)低、安全性好、保護(hù)全面的特點(diǎn)獲得受種者的一致好評(píng)。中慧生物也將堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),品質(zhì)領(lǐng)先的原則,早日實(shí)現(xiàn)全品種流感疫苗產(chǎn)品的上市銷售,為流感防控多貢獻(xiàn)一份中慧力量!
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